上海企业销售口罩需要办理二类医疗器械许可备案吗？

   春节前夕，一场无声的战“疫”从武汉打响，并迅速蔓延至全国。在新型冠状病毒疫情的影响下，口罩一夜之间成为刚需，霎时间口罩成为稀缺品——有钱难买、一罩难求。随着口罩需求的日益激增，越来越来的厂商、企业加入到口罩生产销售中。

根据数据统计，按照第四次全国经济普查数据，若是全面复工，国内法人单位和个体经营户合计就业人口高达 5.33 亿人，按每人每天一只口罩计算，至少需要每天 5.33 亿只口罩。

另一方面，由于疫情期间的卫生健康普及教育，越来越多的人开始重视卫生健康的防控，所以，即使疫情之后，口罩生产企业仍会面临巨大的需求，未来将有越来越多的人，愿意在公共场合佩戴口罩；电子体温计、空气消毒机、多次循环电子口罩等，都将日益普及，成为大众日常需求品。

那么销售口罩的企业需要获取哪些资质才能够售卖医用口罩呢？小编告诉你口罩属于第二类医疗器械，售卖口罩必须取得二类医疗器械备案才可以是合法经营。接下来小编带大家了解一下二类医疗器械备案的手续及步骤，仅供参考，有疑问可与小编联系哟~

二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程

1第二类医疗器械经营备案表

2. 营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。