办理第二类医疗器械备案的具体条件与材料

申请第二类医疗器械备案所需的流程，上海批发零售区别

上海怎么办理医疗器械许可证？首先就是办理的要求了：弟一个无非就是地址的要求，要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的（如果没有我们公司可以提供）；第二个就是三名人员的要求了，三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的，必须是三名医疗行业的人员，这三名人员必须得有大专或本科的证书；第三就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案，所以产品证书和三名人员是必不可少的哦！
其次就是二类医疗器械备案的办理材料有哪些：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；

4.房产证、房屋租赁合同。

以上就是在上海办理二类医疗器械备案的讲述，现在政策一直在收紧所以要办理二类医疗器械备案的老板可以与小编交流哦！