闵行区卖口罩需要办理什么资质？二类医疗器械备案

很多朋友咨询我在上海卖口罩需要办理什么资质，怎么办？多少钱？下面我给大家简单的介绍一下，口罩属于医疗器械二类，需要办理的是第二类医疗器械备案凭证，首先公司经营范围里要有，其次就是产品注册证和人员了。如果没有的话可以咨询我。下面是要准备的一些材料。

办理所需资料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。

以上就是二类医疗器械备案如何办理的全部内容，如果您想知道更多关于二类医疗器械备案的资讯欢迎联系小编，小编愿意与您共同进步!