上海二类医疗器械许可证怎么办理，注册手续和要求

二类医疗器械许可证在上海如何办理，材料清单

闵行区医疗器械许可证办理条件，注册费用及流程

下面小编就来给大家讲一下上海如何办理二类医疗器械备案。近期就很多企业的老板来咨询小编二类医疗器械备案该怎么办理呀？需要哪些材料呀？办理周期多久呀？最近食品和医疗器械这块查得都比较严格的，所以很多办理二类医疗器械备案的对的企业只要不满足相关的条件都会被刷下来的。也有很多家企业到现在都不清楚不办理二类医疗器械备案会给公司带来多少不益。

首先小编要讲的就是办理二类医疗器械备案需要满足的条件有哪些：

1. 地址的要求，地址必须得是商用性质的，地址面积必须在80平以上，如果带有仓储的话，那么就需要60平以上的仓库了。

2. 有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明。3.经营产品相关产品证书。

接下来就来说一下办理二类医疗器械备案需要的材料有哪些：

1. 房产证或租赁合同（我们公司提供地址的话，那么这些就不需要提供了，我们公司提供）。

2. 三名人员的相关信息和医学毕业证书。

3. 产品经营目录表；产品合格证书。

4. 上家购销合同、进货渠道。

5.食品药品监督管理部门要求的其他材料。以上办理要求必须满足，这个是硬性要求，不过如果地址没有可提供，但人员以及产品注册证，都必须自己有，满足了以上要求，准备好所需资料，就可办理。