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上海市《医疗器械网络销售备案》的凭证在哪里办?
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发布时间: 2021-08-03 09:07
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    医疗器械网络销售备案不知道在哪里办理?小编告诉你办理医疗器械的注意事项和具体有什么要求

医疗器械网络销售备案企业注意事项

持有医疗器械网络销售备案凭证的经营公司应关注如下方面:

1、网络销售医疗器械产品的资质:是否具备医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案,是否已填写医疗器械网络销售备案信息表并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

2、信息发布:是否在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证

3、销售记录:是否按照法规保存相关销售记录;记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当yongjiu保存。
相关记录应当真实、完整、可追溯。

4、储存运输条件:是否已按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械

办理上海互联网药品信息服务资格证有什么要求

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度并且有公司网站;

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

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