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上海二类医疗器械备案审批条件和费用情况
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有效期至: 长期有效
发布时间: 2021-08-03 09:07
发布IP: 58.247.84.94
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zui近二类地址的需求量非常大,可想而知,大家都知道原因是什么,近期申请办理二类备案的量真的是很火,和市场需求有关系,数量的爆发,也导致审批速度的延迟,很多老板都是焦急等待中。

二类地址:

45平以上就可以,一般办理出来都是批发类,如果想要办理批发兼零售,地址zui起码需要达到90平以上。

二类一般不需要上门核查地址,一般是抽查。

材料:

1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式
2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明
3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历;
4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)
5、 经营地址、仓库地址的地理位置图
6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)
7、 房产证复印件和租赁协议
8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录

 



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