首先小编要讲的就是办理二类医疗器械备案需要满足的条件有哪些：

1. 地址的要求，地址必须得是商用性质的，地址面积必须在80平以上，如果带有仓储的话，那么就需要60平以上的仓库了。

2.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明。

3.经营产品相关产品证书。

接下来就来说一下办理二类医疗器械备案需要的材料有哪些：

1. 房产证或租赁合同

2.三名人员的相关信息和医学毕业证书。

3.产品经营目录表；产品合格证书。

4.上家购销合同、进货渠道。

5.食品药品监督管理部门要求的其他材料。以上办理要求必须满足，这个是硬性要求，不过如果地址没有可提供，但人员以及产品注册证，都必须自己有，满足了以上要求，准备好所