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上海市普陀区二、三类医疗器械许可证办理材料
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发布时间: 2021-08-03 09:07
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详细信息


   医疗器械经营许可证的办理材料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

2. 《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

3. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件;

4. 拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

5. 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

6. 拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

7. 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议)复印件;

8. 拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

9. 拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

10. 拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证、授权书;

11. 电子申报材料;

12. 其它需提供的证明文件。


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