审批部门为上海各区食品药品监督管理局，基本上各区的监督管理局的办事效率都差不多，大致时间会在25个工作日。

申报材料如下：

1、《医疗器械经营许可申请表》

3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件以及有关人事任免决定文件（复印件）；

4、企业组织机构与部门设置说明（含员工花名册，并明确部门岗位职责）；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附出租方房屋产权证明文件）复印件；

7、经营质量管理制度、工作程序（各环节相关记录表格）等文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；