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上海代办二三类医疗器械经营许可证备案,无地址也可办理
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发布时间: 2021-08-03 09:07
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上海代办二类医疗器械经营许可证备案,无地址也可办理

 

上海虹口二类医疗器械经营许可证办理的具体流程:

  1.首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

  2.然后到质监局办理组织机构代码证。

  3.最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报

  4.网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

  (1*营业执照和组织机构代码证复印件;

  (2*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (3*组织机构与部门设置说明;

  (4*经营范围、经营方式说明;

  (5*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  (6*经营设施、设备目录;

  (7*经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  (8)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  (9*经办人授权证明;

  (10*签字并加盖公章的申请表扫描版。

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  今日(1119)A股三大股指开盘涨跌不一,随后逐步攀升,呈现出单边向上趋势,临近午间收盘,股指有所震荡回调,好在行情面整体强势。

  从盘面上来看,医疗器械板块维持活跃,截至午间收盘,正川股份、大博医疗、乐普医疗、三诺生物、新华医疗等个股大涨,乐心医疗、凯利泰、开立医疗等个股跟涨。

  消息面上,据证券日报报道,新一轮医保药品准入谈判是今年医药行业的大事之一,自1111日起,在5天内谈判共涉及150个品种,70多家企业参与,主要是针对或专利期保护的价高品种,谈判确定的支付标准有效期为2(2020-2021)。国家医疗保障局医药管理司司长熊先军此前介绍,许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品,下一步将经过谈判就价格达成一致的,按相关程序纳入医保目录范围。

  此外,据中国证券报称,机构调研扎堆医药电子行业。数据显示,上周(1111日至15)共有75家上市公司接受各类机构的调研。在上周的调研中,机构对西药、工业机械、电子元件、化肥与农用化工、电气部件与设备等行业个股的关注度较高。


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