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长宁代办二类医疗器械公司注册多少钱
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发布时间: 2021-08-03 09:07
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长宁代办二类医疗器械公司注册多少钱
近,医疗器械经营公司新办理或者变更换证的需要关注的新通知


上海地区(其他地区不太清楚,因为我公司只办理上海地区的业务)二类医疗器械不需要办理经营许可证了,只需要去药监局做备案,但是也需要核查地址,核查时间是三个月之内,具体时间等通知。


经营三类的医疗器械需要取得许可证,提交材料以后约两个星期后核查地址,具体核查时间以通知为准。


虽然对二类的医疗器械办理跟以前的不同了,但是要求的条件是不变的
大概如下:提供地址包括一百平米办公地址(经营经营三二类-6846植入材料和人工器官、三二类-6877介入器材的需要);


提供六十平米办公地址(经营三二类-6821电子仪器设备、三二类-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、三二类-6845体外循环及血液处理设备、三二类-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具需要)


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