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上海静安区医疗器械许可证备案的有关事项?
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发布时间: 2021-08-03 09:07
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详细信息

申请医疗器械经营许可证需要材料如下:

1、注意事项:在递交书面申报材料前,应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

2、申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

3、申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:

4、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1);

申请材料:

1.药品医疗器械生产经营许可证书

2.互联网药品信息服务申请表

3.申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书

4.至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明(学历证书)或者其专业技术资格证书

5.负责人身份证复印件及简历

6.栏目设置说明

7.企业营业执照复印件,事业单位或其他组织提交相应的机构证明材料

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