为什么在网络平台销售医疗器械需要办理网络销售备案？

1、一是现有的法规、规章对医疗器械网络主体责任不够明确，监督管理的措施不够完善，违法违规行为的处罚不够严厉，难以保障监管需要。

2、二是医药电商行业发展过快，市场竞争过于激烈，营销费用高居不下，更多的中小企业盲从的追求业务的快速扩张、规模的急速膨胀，致使医疗器械质量存在潜在风险。

3、三是利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断显露。

4、四是由于网络经营具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点，造成了监管管辖职权不明、监管手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。

根据《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定：未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。