不管是办理二类还是三类医疗器械审批，主要是考核以下几方面：

1.人员（医学相关专业）

2.地址（经营场所和仓库，产品不同要求也不同）

3.需要提供产品注册证加盖厂商公章

办理周期：

注册：名称通过后一周左右

二类备案：1周左右

三类许可证：25个工作日左右

所需材料：

1.公司注册单（有模板）

2.质量负责人身份证扫描件、学历证明扫描件（大专以上学历，医疗器械相关专业）、简历、3.体检报告（二类不需要）

4.产品注册证（加盖厂商公章）

5.产品目录清单（包含产品名称、注册证号、型号规格）