上海办理二类医疗器械的要求有那些呢？

办理二类医疗器械需要满足的条件有哪些？怎么办理上海二类医疗器械备案？

二类医疗器械经营备案注册地址可与备案地址不一致

二类医疗器械经营备案对于人员的要求：

批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）

至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员，三个职位可一人兼任，应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称。

另：财务和销售这两个岗位的人员信息（姓名，性别，学历，专业，身份证号）

备注：法人不是以上专业的提供也要提供毕业证、简历、身份证复印件、户口本户主页及本人页复印件（拍照件要清晰也可）

二类医疗器械经营备案地址要求：

商用、商住两用、商铺、厂房均可，实际使用面积（㎡) ≥30㎡，库房实际使用面积（㎡) ≥15㎡；

备注：是实际使用面积不是建筑面积

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