2020上海办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件

医疗器械范围三类的，其中一类医疗器械是可以直接销售的，而三类医疗器械是必须取得第三类医疗器械经营许可证以后才能合法销售的。然后还有就是第二类医疗器械，销售第二类医疗器械只需办理备案即可，不需要办理医疗器械经营许可证。那么上海办理二类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件呢，具体是个怎样的流程。下面是关于二类医疗器械备案的介绍。

一、二类医疗器械备案经营范围

二类：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件。